Fulphila®
est indiqué dans la réduction de la durée des neutropénies et de
l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités
par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à
l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes
myélodysplasiques). Cette spécialité est un biosimilaire de Neulasta® 6 mg. L’utilisation
des G-CSF en prophylaxie primaire est recommandée chez les patients
soumis à un protocole comportant un risque de neutropénie fébrile
supérieur à 20%, voire compris entre 10 et 20% chez certains patients
pour lesquels les facteurs de risque individuels le justifient (âge >
65 ans, stade avancé de la maladie, survenue antérieure d’un ou
plusieurs épisodes de neutropénies fébriles, absence d’antibiothérapie
ou de G-CSF, statut nutritionnel altéré, cytopénie liée à un
envahissement tumoral médullaire, traitements antérieurs extensifs).
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> Un pegfilgrastim à administration sécurisée 1 :
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Seringue préremplie avec système de protection de l'aiguille (taille de l'aiguille : 29 G) 2
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“Clic“ sonore en début d’injection
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Capuchon de l’aiguille sans latex
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Excipients identiques au pegfilgrastim de référence 1,3
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Pour
une information complète, consultez le résumé des caractéristiques du
produit sur la base de données publique du médicament en cliquant ici ou directement sur le site internet http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Déclarez immédiatement tout effet indésirable suspecté d’être dû à un médicament à votre Centre Régional de Pharmacovigilance (CRPV) ou sur www.signalement-sante.gouv.fr. Liste
I. Médicament soumis à prescription initiale hospitalière
trimestrielle. Le traitement par pegfilgrastim doit être instauré et
supervisé par un spécialiste en oncologie et/ou en hématologie. Remb. Séc. Soc. à 100% - Collect. * Pegfilgrastim de référence = Neulasta®. Prix Public (hors honoraire de dispensation) de Neulasta® au 01/05/2021 : 705,55 €. Prix Public (hors honoraire de dispensation) de Fulphila® : 537,75 €. 1. Résumé des Caractéristiques du Produit Fulphila®. 2. Dossier d’AMM, module 3.2.P.7. 3. Résumé des Caractéristiques du Produit Neulasta®.
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PEG-2021-0270 - Janvier 2022 - Visa n° 22/01/60457929/PM/002
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