INDICATION CHIRURGICALE

Le système de drainage du glaucome PRESERFLO^® MicroShunt^® est conçu pour réduire la pression intraoculaire des yeux atteints de glaucome primitif à angle ouvert (GPAO), lorsque la pression intraoculaire (PIO) reste incontrôlable sous traitement médical maximal toléré et/ou que la progression du glaucome exige une intervention chirurgicale.¹

Indication de prise en charge²
Traitement des patients atteints de glaucome primitif à angle ouvert de stade modéré à sévère, en échec d’une ou plusieurs chirurgie(s) filtrante(s) conventionnelle(s) ou présentant des risques à la réalisation d’une chirurgie filtrante.

OPTIMISER VOS RÉSULTATS CHIRURGICAUX EN METTANT EN PLACE CES ÉLÉMENTS AVEC VOS PATIENTS

Selon les recommandations HAS pour les chirurgies filtrantes du glaucome :

Interrompre les traitements anticoagulants³
Éviter une inflammation oculaire préopératoire :

Écarter les médicaments conservés en privilégiant des médicaments sans conservateurs.
Interrompre les gouttes oculaires qui provoquent une inflammation de la conjonctive.³
Prendre en charge la blépharite, la sécheresse oculaire, les maladies de la surface oculaire (envisager des antibiotiques, larmes artificielles, corticoïdes si nécessaire) avant l'opération.¹

PRÉPARER VOTRE ACTE CHIRURGICAL

Identifier le site d'implantation :

Évaluer l'état de la conjonctive.¹
La gonioscopie doit nécessairement être réalisée chez tout patient atteint ou suspect de glaucome. Essentielle au diagnostic, elle permet également l'élimination des diagnostics différentiels (glaucome par fermeture de l'angle, glaucomes secondaires) et le suivi d'une possible fermeture progressive de l'angle. Elle peut être réalisée de manière statique et dynamique (indentation pour différencier apposition irido-trabéculaire et synéchies).³

Exclure les sources potentielles d'obstruction de la lumière du PRESERFLO^® MicroShunt^® :

Présence d'huile de silicone (associée à une chirurgie vitréo-rétinienne), s'assurer qu'elle a été totalement retirée avant l'implantation.¹
En présence d'humeur vitrée dans la chambre antérieure (associée à envisager d'effectuer une vitrectomie de la chambre antérieure en combinaison.¹

RÉSULTATS DES ÉTUDES :

Le dispositif médical PRESERFLO^® MicroShunt^® a permis d'atteindre en moyenne une PIO <15mmHg dans plusieurs études.¹^,4,5,6,7,8,9

Des données récentes de vraie vie sur une cohorte de 152 yeux montrent une variation de la PIO médiane de 20 mmHg à 12,4 mmHg.¹⁰

Découvrez les résultats pour différents profils de patients :

$Patients atteints d'un glaucome réfractaire$

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PRISE EN CHARGE MÉDICAMENTEUSE POST-OPÉRATOIRE :

Réduction significative de la charge des traitements hypotonisants à l’année 2.⁵

A l'inclusion = 2,1 médicaments (n=81) 76% de réduction globale Année 2 = 0,5 médicaments p<0,0001 (n=61)

Prés de 3/4 des patients (73,8%) ne prenaient plus de médicaments en année 2

	Une solution prévisible et reproductible en suivant la procédure standardisée ab externo^1,2
	Le dispositif chirurgical PRESERFLO^® MicroShunt^® est pris en charge par l'Assurance Maladie et inscrit à la LPPR depuis Juin 2023
	Taux d'hypotonie plus faible avec PRESERFLO^® MicroShunt^® qu'avec la trabeculectomie²
	Déjà implanté sur 60 000 patients en Europe³, PRESERFLO^® MicroShunt^® a démontré sa sécurité sur une période de 5 ans¹

* Glaucome primitif à angle ouvert
** MSL : Medical Science Liaison

1. Batlle et al. - 2021 - DOI : https://doi.org/10.1097/ijg.0000000000001734
2. Batlle et al. - 2016 - DOI : https://doi.org/10.1097/ijg.0000000000000368
3. Notice d'utilisation - PRESERFLO® MicroShunt® - Avril 2024
4. Baker et al. - 2021 - DOI : https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2021.05.023
5. Beckers et al. - 2021 - DOI : https://doi.org/10.1016/j.ogla.2021.07.008
6. Durr et al. - 2020 - DOI : https://doi.org/10.1136/bjophthalmol-2020-317299
7. Schlenker et al. - 2020 - DOI : https://doi.org/10.1016/j.ajo.2020.02.020
8. Scheres et al. - 2021 - DOI : https://doi.org/10.1111/aos.14602
9. Jamke et al. - 2023 - DOI : https://doi.org/10.1007/s00417-023-06075-4
10. Armstrong et al. - 2023 - DOI : https://doi.org/10.1016/j.ogla.2023.04.002
11. Données internes - Ventes EMEA

PRESERFLO^® MICROSHUNT^® - Implant, système de drainage de l’humeur aqueuse
Description : PRESERFLO^® MICROSHUNT^® est un dispositif de drainage de l’humeur aqueuse fabriqué en polymère SIBS (poly(styrène-block-isobutylène-block-styrène)) flexible, avec un tube de 350 µm de diamètre extérieur et une lumière de 70 µm. Il possède des ailettes triangulaires empêchant le tube de migrer dans la chambre antérieure. Il est conçu pour être implanté sous l’espace sous-conjonctival, sous la capsule de Tenon pour aboucher dans la chambre antérieure au niveau du réseau trabéculaire. Indication : Le système de drainage du glaucome PRESERFLO^® MICROSHUNT^® est conçu pour réduire la pression intraoculaire des yeux atteints de glaucome primitif à angle ouvert, lorsque la PIO reste incontrôlable sous traitement médical maximal toléré et/ou que la progression du glaucome exige une intervention chirurgicale. Indication prise en charge : Traitement des patients atteints de glaucome primitif à angle ouvert de stade modéré à sévère, en échec d’une ou plusieurs chirurgie(s) filtrante(s) conventionnelle(s) ou présentant des risques à la réalisation d’une chirurgie filtrante. Modalités de prescription et d’utilisation : La pose de PRESERFLO^® MICROSHUNT^® doit être pratiquée uniquement par des chirurgiens spécialisés dans la chirurgie du glaucome et recevant une formation spécifique à la technique. IRM compatibilité : selon la notice, le dispositif est IRM compatible sans condition.Fabricant : InnFocus Inc., Miami, USA Distributeur France : Santen, Tour W, 102 Terrasse Boieldieu, 92800 Puteaux Information médicale : 01.70.75.26.84 / medinfo@santen.fr L’utilisateur doit lire attentivement les instructions figurant dans la notice avant l’implantation. Dispositif inscrit au titre III de la LPPR : code 3129409. Implant GLT-105. Dispositif médical de classe IIb. CE0123. Date ML : Août 2023 – REF-2177 (V4.0)

Conformément aux articles L.1453-3 et suivants du Code de la Santé Publique (CSP) aux fins de mise en oeuvre du dispositif "encadrement des avantages", cette opération a fait l'objet de formalités préalables auprès du Conseil National de l'Ordre compétent ou auprès de l'Agence Régionale de Santé. En acceptant de participer au présent événement, le Professionnel de Santé reconnaît que les informations contenues dans les conventions, les avantages procurés, ainsi que les rémunérations versées, seront publiés (articles L.1453-1 et R.1453-2 du CSP). Les signataires certifient que leur participation à cet événement n'est pas incompatible avec les fonctions qu'ils occupent.

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PMS-FR-240018 | Juin 2024