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PRESERFLO® MICROSHUNT® - Implant, système de drainage de l’humeur aqueuse
Description : PRESERFLO® MICROSHUNT® est un dispositif de drainage de l’humeur aqueuse fabriqué en polymère SIBS (poly(styrène-block-isobutylène-block-styrène)) flexible, avec un tube de 350 µm de diamètre extérieur et une lumière de 70 µm. Il possède des ailettes triangulaires empêchant le tube de migrer dans la chambre antérieure. Il est conçu pour être implanté sous l’espace sous-conjonctival, sous la capsule de Tenon pour aboucher dans la chambre antérieure au niveau du réseau trabéculaire. Indication : Le système de drainage du glaucome PRESERFLO® MICROSHUNT® est conçu pour réduire la pression intraoculaire des yeux atteints de glaucome primitif à angle ouvert, lorsque la PIO reste incontrôlable sous traitement médical maximal toléré et/ou que la progression du glaucome exige une intervention chirurgicale. Indication prise en charge : Traitement des patients atteints de glaucome primitif à angle ouvert de stade modéré à sévère, en échec d’une ou plusieurs chirurgie(s) filtrante(s) conventionnelle(s) ou présentant des risques à la réalisation d’une chirurgie filtrante. Modalités de prescription et d’utilisation : La pose de PRESERFLO® MICROSHUNT® doit être pratiquée uniquement par des chirurgiens spécialisés dans la chirurgie du glaucome et recevant une formation spécifique à la technique. IRM compatibilité : selon la notice, le dispositif est IRM compatible sans condition.Fabricant : InnFocus Inc., Miami, USA Distributeur France : Santen, Tour W, 102 Terrasse Boieldieu, 92800 Puteaux Information médicale : 01.70.75.26.84 / medinfo@santen.fr L’utilisateur doit lire attentivement les instructions figurant dans la notice avant l’implantation. Dispositif inscrit au titre III de la LPPR : code 3129409. Implant GLT-105. Dispositif médical de classe IIb. CE0123. Date ML : Août 2023 – REF-2177 (V4.0)
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PMS-FR-240016 | Juin 2024
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